Информация для компаний спонсоров клинических исследований

Общество с ограниченной ответственностью «Русавиамед» (ООО «Русавиамед») аккредитовано и включено в перечень медицинских учреждений здравоохранения Москвы, на базе которых возможно проведение клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения (II-IV фаз) и клинических испытаний медицинских изделий.

Свидетельство об аккредитации номер от 02 февраля 2018г. №1574 на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с правилами клинической практики в целях:

– подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов c определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;

– установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;

– изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов.

Свидетельство предоставлено на срок до 02 февраля 2023г. на основании приказа МЗ РФ от 02.02.2018г. №45 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».

Мы готовы принять участие в клинических исследованиях по следующим клиническим направлениям:
кардиология
пульмонология
дерматовенерология
эндокринология

Хирургические направления:
гинекология
урология
челюстно-лицевая хирургия
пластическая хирургия

Команда сформирована, участники имеют многолетний опыт работы в клинических исследованиях. Все члены команды имеют сертификаты GCP, IATA.

Клиника располагает необходимым оборудованием и помещениями, включая операционные блоки. Все оборудование проверено и калибровано.

Будем рады рекомендациям или сотрудничеству с нами!

akragozin

Др. Рагозин Антон Константинович

Cкачать резюме исследователя

Врач-эндокринолог высшей квалификационной категории, к.м.н., доцент кафедры эндокринологии и диабетологии факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета им. Н. И. Пирогова

20180222_142711

Морозов Антон Григорьевич

Cкачать резюме исследователя

Врач-терапевт высшей квалификационной категории.

Врач-пульмонолог (профессиональная переподготовка по специальности «Пульмонология» ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский университет имени Н. И. Пирогова» МЗ РФ, 2013 год).

Пустая секция. Отредактируйте страницу, чтобы добавить содержимое.

Нормативные документы, регулирующие проведение клинических исследований на территории РФ

Федеральные законы

Федеральный закон от 12.04.2010 года № 61-ФЗ _Об обращении лекарственных средств

Федеральный закон от 13.07.2015 № 241-ФЗ _О внесении изменений в Федеральный закон _Об обращении лекарственных средств_ и Федеральный закон _О внесении изменений в Федеральный закон _Об обращении лекарственных средств

Постановления правительства РФ

Постановление Правительства РФ от 29 сентября 2010 г. N 771 _О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения…

Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 № 714 (ред. от 15.10.2014) _Об утверждении типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья…_

Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 683 _Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право…_.pdf

Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. №673 _Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза…_.pdf

Приказы

Приказ Минздрава России от 07.05.2018 N 202н _Об утверждении Порядка размещения информации о составе Совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации…_

Приказ Минздрава России от 13.02.2018 N 67н _Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской…_

Приказ Минздрава России от 19.01.2018 N 20н _Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического иссл…_

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 _Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора_

Приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 998н _Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надз…_

Приказ Минздрава РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н _Об утверждении правил надлежащей клинической практики

Приказ Минздрава РФ №986н от 29.11.2012 _Об утверждении Положения Совета по этике

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.08.2010 № 775н _Об утверждении порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения…_

Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 755н _Об утверждении порядка определения уровня профессиональной подготовки экспертов…_

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 754н _Об утверждении порядка ведения, опубликования и размещения на официальном сайте в сети _Интернет_ реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препарат…_

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 753н _Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключен…_

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 752н _Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети _Интернет_ перечня медицинских орган…_

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 751н _Об утверждении правил ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на о…

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 748н _Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 703н _Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследовании лекарственного препарата для медицинского применения

Национальный стандарт

Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 _Надлежащая клиническая практика